Noxafil® (posaconazole) : Comprimés et suspension buvable ne sont pas interchangeables
Le posaconazole, antifongique triazolé à large spectre, est indiqué pour le traitement curatif des infections fongiques invasives (IFI) réfractaires et candidoses oropharyngées, et le traitement prophylactique des IFI.
Des erreurs médicamenteuses conduisant à des cas de surdosage (augmentation du risque de survenue d’effets indésirables) et de sous-dosage (augmentation du risque d’inefficacité) sont rapportées suite à la substitution entre comprimés et suspension buvable. L’ANSM, en accord avec l’EMA vous informe que :
- les formulations comprimés et suspension buvable ne sont pas interchangeables, en raison de posologies, modalités de prise et concentrations plasmatiques différentes :
- pour les comprimés dosés à 100 mg : 600 mg/j à J1 puis 300 mg/j, avec prise indépendamment des repas,
- pour la suspension buvable 40 mg/mL : 100 à 800 mg/j (selon l’indication) à prendre pendant ou juste après le repas.
- les prescripteurs doivent préciser la forme galénique et la posologie de posaconazole,
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les pharmaciens doivent dispenser la formulation galénique appropriée au patient.