Tramadol en pédiatrie : Attention aux erreurs d’administration
Le tramadol solution buvable (Topalgic® et Contramal®) est réservé à l'enfant à partir de 3 ans et à l'adolescent.
Des erreurs d'administration pouvant être fatales car ayant conduit à d'importants surdosages sont rapportées, essentiellement liées à des difficultés de compréhension de la posologie prescrite. En effet, cette formulation ayant une concentration élevée en tramadol (2,5 mg/goutte), toute erreur de prescription ou d’administration se traduit par un surdosage important.
Dans ce contexte, l'ANSM demande de :
- aux prescripteurs :
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rédiger la posologie en nombre de gouttes/prise et de prises/jour
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informer les parents :
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de la nécessité de respecter strictement la posologie prescrite
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de tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants
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des signes de surdosage* et de la nécessité de consulter immédiatement s'ils surviennent, notamment lors de la 1ère administration
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- aux pharmaciens :
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s'assurer de la rédaction adaptée de la posologie
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inscrire sur la boite ou le flacon le nombre de gouttes/prise et de prises/jour
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informer les parents :
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de la nécessité de respecter la posologie
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sur le fonctionnement du flacon compte-goutte
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de la nécessité de consulter immédiatement en cas de signes de surdosage*
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- aux parents :
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respecter la prescription
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demander l'avis d'un médecin ou pharmacien en cas de doute sur la prescription ou sur le fonctionnement du flacon compte-goutte
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maintenir le médicament hors de la vue et de la portée des enfants
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consulter immédiatement en cas de signes de surdosage*
* signes de surdosage en tramadol : vomissements, myosis, troubles de conscience, convulsions, difficultés respiratoires voire arrêt respiratoire