Codéine dans le traitement de la toux : nouvelles contre-indications
La réévaluation du rapport bénéfice/risque de la codéinedans le traitement de la douleur qui avait conduit à des restrictions d’utilisation (cf alerte 23/04/2013), s’est étendue aux indications antitussives.
A l'issue de l’évaluation des données disponibles, le PRAC (Comité Européen pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance)a estimé que les enfants de moins de 12 ans présentaient un risque plus élevé de dépression respiratoire pouvant menacer le pronostic vital. Ainsi, la codéine dans le traitement de la toux est maintenant :
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contre-indiquée chez :
- les enfants de moins de 12 ans,
- les patients connus comme « métaboliseurs ultra-rapides » des substrats du CYP2D6*,
- la femme allaitante,
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non recommandée chez les enfants et adolescents de 12 à 18 ans présentant une fonction respiratoire altérée.
*la codéine est métabolisée via le CYP2D6 en morphine (métabolite actif). Chez certains patients métaboliseurs rapides du CYP2D6, les taux sanguins de morphine plus élevés augmentent le risque d’effets indésirables, dont la dépression respiratoire, même aux doses thérapeutiques.