Nicorandil : Ne plus prescrire en 1er intention et le stopper devant toute ulcération
Le nicorandil (Ikorel®, Adancor® et génériques), vasodilatateur indiqué dans l'angor, a fait l'objet d'une réévaluation européenne. Il entraine des ulcérations cutanées, muqueuses (dont gastro-intestinales) ou de l’œil souvent graves, de survenue parfois tardive et plus fréquemment à posologie élevée.
Les laboratoires le commercialisant, en accord avec l'EMA et l'ANSM, informent que le nicorandil :
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est désormais réservé au traitement de l'angor stable uniquement en cas de contrôle insuffisant, de contre-indication ou d'intolérance aux antiangineux de 1ère intention (bêta-bloquant, antagoniste calcique)
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peut induire de graves ulcérations de la peau, des muqueuses et de l'œil
- qui peuvent se développer en plusieurs sites, en même temps ou
successivement, à n'importe quel moment au cours du traitement
- qui imposentl'arrêt du nicorandil (seul moyen de les traiter) ; la
guérison peut nécessiter des semaines ou des mois
- les ulcérations gastro-intestinales sont favorisées par une maladie
diverticulaire, l’association à aspirine, un AINS ou un corticostéroïde
et peuvent se compliquer de perforation, hémorragie, fistule, abcès
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est désormais contre-indiqué en cas d'hypovolémie, d'œdème aigu du poumon, d'utilisation de stimulateur de la guanylate cyclase soluble (tel que le riociguat)
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doit être utilisé avec prudence
- en association à des médicaments hypokaliémiants, en particulier
en cas d'insuffisance rénale modérée à sévère
- en cas d'insuffisance cardiaque classe NYHA III ou IV,
- en cas de déficit en G6PD
- en cas de traitement par dapoxétine (risque d'hypotension
orthostatique).