Sofosbuvir, daclatasvir : Cas d’arythmie cardiaque
Le sofosbuvir, seul (Solvadi®) ou associé au lédipasvir (Harvoni®) et le daclatasvir (Daklinza®) sont des antiviraux directs indiqués dans le traitement de l'hépatite C chronique de l'adulte.
Des cas graves de bradycardie sinusale et de troubles de conduction auriculo-ventriculaire ont été rapportés chez des patients traités par l'association sofosbuvir-daclatasvir ayant des facteurs favorisants (tels que la prise de médicaments bradycardisants, notamment l'amiodarone, ou des antécédents cardiaques) et chez des patients traités par sofosbuvir en association à d'autres antiviraux.
Une évaluation européenne de ce signal est en cours afin de préciser le rôle des antiviraux, celui d’interactions médicamenteuses et d’éventuels facteurs favorisants.
Dans l'attente des conclusions de cette évaluation, une vigilance particulière est recommandée pour les patients ayant des antécédents cardiaques et traités par sofosbuvir et/ou daclatasvir.