Tecfidera® : Premier cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) d’évolution fatale
Un premier cas de LEMP d’évolution fatale secondaire à une lymphopénie sévère (grade 3) prolongée (> 3.5 ans) chez un patient traité au long cours (4.5 ans) par Tecfidera ® (diméthyl fumarate) vient d’être rapporté.
D’autres cas de LEMP contemporains d’une lymphopénie avaient déjà été signalés avec ce produit utilisé dans le psoriasis.
L’ANSM informe que :
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les patients doivent être informés du risque de LEMP
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les patients ayant une lymphopénie, doivent être étroitement et fréquemment surveillés afin de détecter la survenue de tout signe ou symptôme neurologique
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si une LEMP est suspectée, Tecfidera® doit être immédiatement interrompu
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la surveillance du taux de lymphocytes doit être régulière et plus rapprochée en fonction du tableau clinique.