Mycophénolate mofétil (Cellcept® et génériques) et mycophénolate sodique (Myfortic®) : Risque d’hypogammaglobulinémie et de bronchectasie
Le mycophénolate mofétil et le mycophénolate sodique, sont indiqués en association à la ciclosporine et aux corticoïdes, respectivement dans le traitement préventif des rejets aigus d’organe après allogreffe rénale, cardiaque ou hépatique, et dans l’allogreffe rénale.
Les firmes commercialisant les spécialités à base de mycophénolate, en accord avec l’ANSM et l’EMA, informent que des cas rapportés et des études publiées ont mis en évidence des hypogammaglobulinémies (associées à des infections récurrentes) et des bronchectasies* (toux productive persistante, et parfois infections des voies respiratoires supérieures) survenant après plusieurs mois ou années de traitement par mycophénolate mofétil ou mycophénolate sodique associé à d’autres immunosuppresseurs.
Par ailleurs des cas isolés de pneumopathie interstitielle sont rapportés, dont certains d’évolution fatale.
Suite à ces nouvelles données, il est désormais recommandé :
- de doser les Ig sériques, en cas d’infections récurrentes et de prendre en charge les hypogammaglobulinémies cliniquement significatives et prolongées ;
- de pratiquer des examens complémentaires en cas de symptômes pulmonaires persistants (toux, dyspnée).
La substitution du mycophénolate par un autre immunosuppresseur a permis dans certains cas une normalisation du taux d’IgG sériques et une amélioration des symptômes respiratoires.
* risque qui pourrait être lié soit à l’hypogammaglobulinémie ou à une toxicité pulmonaire directe