Uvestérol® (D et ADEC) : Nouvelles formulations et changements de présentation
Afin de diminuer lerisque de malaises et de fausses routes, en particulier chez les prématurés et nourrissons < 1 mois (cf alerte 04/12/2013) de nouvelles formulations galéniques d’Uvestérol® D et ADEC plus concentrées (diminution de l’osmolalité et du volume à administrer) avec de nouvelles pipettes graduées vont être mises à disposition. Les indications, les posologies, et les modalités d’administration restent inchangées.
Pour rappel :
- Prélever exclusivementavec la pipette graduée fournie dans la boite.
- Toujours administrer Uvestérol® D et Uvestérol® ADEC avant la tétée ou le biberon.
- L’enfant doit être éveillé et installé en position semi-assise.
- Ne jamais allonger l’enfant immédiatement l’administration d’Uvestérol®.
Chez le nouveau-né à terme et le nourrisson :
- utiliserexclusivement la pipette doseuse fournie dans la boite ;
- placer la pipette contre l’intérieur de la joue, et laisser l’enfant téter. S’il ne tête pas, appuyer très lentement sur le piston (écoulement goutte à goutte) ;
- en cas de reflux gastro-oesophagien, de problèmes digestifs ou de troubles de la déglutition : diluer Uvestérol® (dans 2 mL d’eau ou de lait) et l’administrer avec une tétine.
Chez le nouveau né prématuré capable de téter :
- toujours diluer la dose d’Uvestérol® (dans 2 mL de lait ou d’eau) ; et administrer à l’aide d’une tétine adaptée (ne jamais utiliser la pipette) ;
- laisser l’enfant téter doucement la tétine.
De nouvelles fiches conseil reprenant ces recommandations devront être remises aux parents par le médecin lors de la prescription et par le pharmacien lors de la délivrance d’Uvestérol®.
La mise à disposition de ces nouvelles présentations fera l’objet d’un rappel de lot le 01/12/2014.
P. J. : Lettre aux professionnels de santé - ANSM - Novembre 2014