Céfépime (Axepim® et génériques) : Rappel du risque de troubles neurologiques graves en cas de non adaptation de la posologie à la fonction rénale
Le céfépime est une céphalosporine indiquée pour le traitement de certaines infections bactériennes chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 mois. Son élimination est exclusivement rénale.
Des cas graves d’encéphalopathies, d’issue parfois fatale, ont été rapportés, le plus souvent chez des sujets insuffisants rénaux (en particulier des sujets âgés) traités avec des posologies non adaptées à leur fonction rénale.
L’ANSM souhaite rappeler aux professionnels de santé :
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le risque de survenue de manifestations neurologiques* graves, le plus souvent chez le sujet insuffisant rénal,
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l’importance d’adapter les posologies au début et en cours de traitement, dès que la clairance de créatinine (selon Cockroft et Gault) est ≤ 50 mL/min,
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Posologies usuelles (Cl créat > 50 ml/mn) |
Cl créat : 30 - 50 |
Cl créat : 11 - 29 |
Cl créat ≤ 10 |
Hémodialyse |
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1g 2x/j |
1g 1x/j |
500 mg 1x/j |
250 mg 1x/j |
1g dose de charge puis 500 mg 1x/j |
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2g 2x/j |
2g 1x/j |
1g 1x/j |
500 mg 1x/j |
1g dose de charge puis 500 mg 1x/j |
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2g 3x/j |
1g 3x/j |
1g 2x/j |
1g 1x/j |
1g dose de charge puis 500 mg 1x/j |
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50 mg/kg 3x/j |
25 mg/kg 3x/j |
25 mg/kg 2x/j |
25 mg/kg 1x/j |
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la nécessité de surveiller la fonction rénale en cas de traitement concomitant par des médicaments néphrotoxiques ou des diurétiques puissants.
* encéphalopathies avec troubles de la vigilance, de la conscience, voire coma, hallucinations, myoclonies, crises convulsives