Invirase® (saquinavir) : Nouvelles recommandations pour la surveillance ECG des patients naïfs
Invirase® (saquinavir) est indiqué pour le traitement des sujets infectés par le VIH-1, en association avec le ritonavir et d’autres médicaments antirétroviraux.
En 2010, l’observation d’un allongement des espaces QTc et PR, dose-dépendant, chez des sujets sains traités par saquinavir/ritonavir avait conduit à de nouvelles recommandations : posologie initiale réduite, CI et surveillance ECG (cf Alerte 02/08/2010).
Une nouvelle étude chez des sujets naïfs infectés par le VIH-1, traités à la posologie initiale recommandée, a mis en évidence une variation maximale de l’intervalle QTcF (=QT/RR) au 10e jour de traitement.
En conséquence, de nouvelles modalités de surveillance sont ajoutées :
- chez les patients naïfs : un ECG doit être réalisé 10 jours après le début du saquinavir (allongement QTcF maximal), en plus de celui réalisé avant l’initiation du traitement ;
- le traitement doit continuer à être instauré à dose réduite, 500 mg deux fois par jour pendant les 7 premiers jours avant de passer à la dose standard de 1000 mg deux fois par jour.
Chez les patients en cours de traitement, les recommandations restent inchangées.