Pipobroman (Vercyte®) : Risque de cancer et leucémie secondaire, restriction d'indication et prochain arrêt de commercialisation
Le pipobroman est un alkylant cytotoxique qui avait l'AMM dans la polyglobulie primitive (maladie de Vaquez).
L'analyse des données de pharmacovigilance a révélé un risque de cancer et de leucémie secondaire à long terme et d'autant plus que la durée du traitement est longue.
Les laboratoires Abbott, en accord avec l'ANSM, informent des modifications suivantes concernant le pipobroman :
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Restriction d'indication au traitement de la polyglobulie primitive chez les patients intolérants ou réfractaires à l'hydroxycarbamide,
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Nécessité d'une surveillance clinique régulière pour dépister un éventuel cancer ou leucémie secondaire,
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Nouvelles conditions de prescription et délivrance : prescription hospitalière, réservée aux spécialistes en hématologie ou aux médecins compétents en maladie du sang
Les laboratoires Abbott informent en outre d’un arrêt prochain de commercialisation de Vercyte® (arrêt de fabrication du principe actif par le producteur), l'épuisement des stocks étant estimé à fin 2014.