Colchicine (Colchicine Opocalcium® et Colchimax®) : Risque de surdosage grave en cas de non respect des règles de bon usage
La colchicine, est un poison du fuseau, indiquée dans la crise de goutte (curatif et préventif), les autres accès micro-cristallins, la maladie périodique et la maladie de Behcet. Sa marge thérapeutique étroite expose le patient à un risque accru de surdosage, dont 30 % sont mortels, en particulier lorsque les 1er signes (diarrhées, nausées, vomissements,…) ne sont pas reconnus.
Suite à de nouveaux signalements de décès liés au non respect des contre-indications, des interactions ou de la posologie recommandée en cas d’insuffisance rénale, l’ANSM rappelle :
- les contre-indications : insuffisance rénale sévère (Cl créatinine < 30 mL/min), insuffisance hépatique sévère, association à un macrolide (sauf la spiramycine) ou à la pristinamycine ;
- de réduire la posologie chez le sujet âgé, et en cas de facteur de risque d’insuffisance rénale ou hépatique ;
- de réduire la posologie voire d’arrêter le traitement en cas de diarrhées, nausées, et vomissements ;
- de privilégier une posologie faible dans le traitement des accès aigus de goutte : le traitement doit être ponctuel et débuter le plus tôt possible (entre 12 et 36 heures, peu efficace après), pour une durée maximale de 10 jours. La posologie efficace doit être la plus faible possible (1 à 2 mg/jour), sans dépasser 1 mg/prise. La posologie de 3 mg correspond à la posologie à ne jamais dépasser et doit être réservée à la prise en charge tardive d’un accès aigu et uniquement le 1er jour de traitement.
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Prise en charge précoce (12 à 36 h après début de la crise) |
Prise en charge tardive (>36 h après début de la crise) |
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J1 |
1 mg 1 à 2 fois/jour |
1 mg 3 fois/jour |
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J2 |
1 mg 1 à 2 fois/jour |
1 mg 1 à 2 fois/jour |
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J3 |
1 mg 1 à 2 fois/jour |
1 mg 1 à 2 fois/jour |
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J4 et J suivants |
1 mg 1 fois/jour |
1 mg 1 fois/jour |
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l’information à donner aux patients :
- identifier les premiers signes cliniques de surdosage (diarrhées, nausées et vomissements), qui doivent conduire à une consultation ;
- bien comprendre le schéma posologique et ne jamais prendre en automédication ;
- signaler à tout professionnel de santé la prise de ce traitement en cas de prescription ou de délivrance d’un nouveau traitement.