Protelos® (ranélate de strontium) : Suspension d’AMM recommandée par le PRAC
Le ranélate de strontium est indiqué dans le traitement de l’ostéoporose sévère, chez la femme ménopausée et chez l’homme à risque élevé de fracture. Il fait l’objet d’une surveillance renforcée, en raison du risque d’accidents thromboemboliques veineux, du risque d’infarctus du myocarde et de réactions cutanées allergiques graves (DRESS).
La réévaluation du rapport bénéfice/risque du ranélate de strontium étant défavorable, le PRAC a recommandé sa suspension d’AMM.
Dans l’attente de la décision finale de la commission européenne, l’ANSM recommande :
·Aux professionnels de santé, de ne plus initier de traitement par ranélate de strontium ;
·Aux patients traités actuellement par ranélate de strontium, de consulter sans urgence leur médecin traitant.