Aldalix® (spironolactone, furosémide) : Arrêt de commercialisation en raison d’hyperkaliémies

Aldalix®, qui associe 50 mg de spironolactone et 20 mg de furosémide, est indiqué dans l’insuffisance cardiaque congestive.

En raison de nombreux cas d’hyperkaliémie sévère, en particulier lors d’une utilisation hors AMM dans l’hypertension artérielle, le rapport bénéfice/risque de cette association est désormais considéré comme défavorable.

L’arrêt de commercialisation d’Aldalix® sera effectif à partir du 1er février 2013. Dans l’attente, il est recommandé:

- de ne plus initier de nouvelle prescription ni de renouvellement d’Aldalix®,

- d’organiser la modification du traitement des patients et de les informer de ne pas arrêter leur traitement d’ici-là.

Texte intégral - ANSM - 12 novembre 2012