Volibris® (ambrisentan) : Contre indication en cas de fibrose pulmonaire idiopathique

L’ambrisentan est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP du Groupe 1 de l’OMS) chez les patients en classe fonctionnelle II et III.

Une étude récente a mis en évidence une incidence plus élevée des hospitalisations pour complications respiratoires, des décès et des dégradations de la fonction respiratoire chez des patients atteints d’une fibrose pulmonaire idiopathique traités par ambrisentan comparativement au placebo.

Ainsi, en accord avec l’ANSM, le laboratoire GSK informe que

            - l’ambrisentan ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d’une fibrose pulmonaire idiopathique.

            - les patients atteints d’une fibrose pulmonaire idiopathique, actuellement traités par ambrisentan doivent être soigneusement réexaminés et des traitements alternatifs doivent être envisagés.

Texte intégral - ANSM - 18/07/2012