Vectibix® (panitumumab) : Complications infectieuses cutanées sévères
Vectibix® est indiqué pour le traitement des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm) exprimant le gène KRAS non muté. Les réactions dermatologiques sévères (grade 3) sont très fréquentes avec cet anticancéreux.
Une revue des essais cliniques et des notifications reçues après commercialisation a identifié 5 cas de fasciite nécrosante associés au Vectibix®, dont 3 d’issue fatale et 2 ont engagé le pronostic vital.
AMGEN, en accord avec l’ANSM, recommande, en cas de réaction cutanée sévère ou qui s’aggrave chez un patient traité par Vectibix® :
- de surveiller l'apparition de complications infectieuses ou inflammatoires (cellulite, septicémie, fasciite nécrosante,…) et de mettre en place rapidement un traitement adapté
- de suspendre ou d’arrêter le Vectibix® en cas de toxicité cutanée accompagnée de complications inflammatoires ou infectieuses sévères ou engageant le pronostic vital
Texte intégral - ANSM - 5 juillet 2012