Métoclopramide (Primpéran® et ses génériques) : Contre-indication chez les sujets âgés de moins de 18 ans

Le métoclopramide, neuroleptique antagoniste de la dopamine, qui a une AMM dans le traitement symptomatique des nausées et des vomissements, y compris ceux induits par les antimitotiques, est à l'origine, particulièrement chez l'enfant et l'adolescent, de symptômes extrapyramidaux (dystonie, dyskinésie), d’hypertonie généralisée, de tremblements, d’akathisies, etc. Son rapport bénéfice/risque réévalué par l'Afssaps, est jugé défavorable chez l'enfant et l'adolescent. En conséquence :

• Il est désormais contre-indiqué chez les moins de 18 ans et l'AMM du Primpéran® nourrissons et enfants et du Primpéran® enfants 2,6 mg/ml solution buvable est suspendue.
• Il est recommandé aux parents des enfants actuellement traités par  métoclopramide de contacter leur médecin.
• Les informations concernant les risques neurologiques mais aussi cardiovasculaires chez l'adulte sont renforcées
• Un arbitrage européen élargi à la population adulte, a été demandé par l'Afssaps, dont les conclusions sont attendues pour le deuxième trimestre 2012

 Texte intégral - Afssaps - 08 février 2012