Tysabri® (natalizumab) : Dépistage du risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP)
Tysabri® indiqué dans la sclérose en plaque est associé à un risque de LEMP (1/1000 après 2 ans de traitement) qui justifie sa recherche avant et pendant traitement (IRM) et la réévaluation de la pertinence du maintien de Tysabri® au bout de 2 ans (le risque augmente avec la durée du traitement).
Le risque de LEMP est particulièrement accru chez les patients ayant des anticorps anti-virus JC positifs qui traduisent une exposition à ce virus dans le passé.
L’Afssaps recommande
- de faire une sérologie anti-virus JC par test Elisa (le test appelé Stratify-JCV est réalisé et pris en charge par le laboratoire Biogen Idec http://stratfyjcv.com/) avant d’initier Tysabri® puis tous les ans au cours du traitement
- une sérologie anti-virus JC positive qui indique un risque particulièrement élevé de LEMP doit conduire à réfléchir à la pertinence d’initier ou poursuivre Tysabri®.
Texte intégral - Afssaps - 12 décembre 2011