Ac de médroxyprogestérone (Depo Prodasone) : risque de méningiome
L’acétate de médroxyprogestérone à forte dose est indiqué dans le traitement hormonal de certains cancers hormonodépendants métastatiques du sein ou de l’endomètre (Depo Prodasone®) ou en contraception (Depo Provera®).
Une association entre l’acétate de médroxyprogestérone injectable et le risque de méningiome a été mise en évidence dans une étude épidémiologique1, avec un OR à 5,55 [2,2 - 13,5]. Cet excès de risque semble être dû à une utilisation prolongée (≥ 3 ans).
En accord avec l’EMA et l’ANSM, le laboratoire Pfizer informe que :
- Le risque de développer un méningiome est augmenté avec l’utilisation de fortes doses d’acétate de médroxyprogestérone, principalement lors d’une exposition prolongée.
- En cas de traitement par Depo Prodasone 500 mg (en oncologie) :
-Si un méningiome est diagnostiqué, la nécessité de poursuivre le traitement doit être soigneusement réévaluée, au cas par cas, en tenant compte des bénéfices et des risques individuels
-Les patientes doivent être surveillées pour détecter les signes et symptômes de méningiome (troubles de la vision, de l’audition, d'odorat, maux de tête qui s'aggravent, troubles de la mémoire, convulsions…).
Pour mémoire :
Depuis le 1er juillet 2024, les conditions de prescription et de délivrance de Depo Provera® (ac de médroxyprogestérone) et de Colprone® (médrogestone) sont renforcées. Pour les traitements de plus d’un an, leur dispensation ne se fait par le pharmacien que si l’ordonnance est accompagnée d’une attestation annuelle d’information co-signée par le prescripteur et la patiente. De plus, un suivi régulier par IRM cérébrale est nécessaire si la contraception par Depo Provera est poursuivie au-delà d’un an.
1 Roland N, et al. BMJ 2024; 384 :e078078 doi:10.1136/bmj-2023-078078.