Prodilantin® (fosphénytoïne) : ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 5 ans
Prodilantin® 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique) est une prodrogue de la phénytoïne sodique indiquée chez l’adulte et l’enfant âgé de 5 ans et plus, dans l'état de mal épileptique de type tonico-clonique, la prévention et le traitement des crises convulsives post intervention neurochirurgicale ou traumatisme crânien et comme substitution à la phénytoïne orale.
L’utilisation de Prodilantin® chez des enfants de moins de 5 ans peut les exposer à des risques d’erreur de posologie qui peuvent conduire à un surdosage dont les risques associés, notamment les risques cardiaques graves, peuvent impacter le pronostic vital.
L’ANSM rappelle que :
- seul Dilantin® 250 mg/5 ml (phénytoïne sodique) peut être utilisé chez l’enfant de moins de 5 ans
- les posologies de Prodilantin® 75 mg/ml et Dilantin® 250 mg/5 ml ne sont pas équivalentes
Afin de réduire le risque d’erreur médicamenteuse et d’améliorer la lisibilité, l’étiquetage des conditionnements des spécialités Prodilantin® et Dilantin® sera modifié prochainement.