Venclyxto® (vénétoclax) : Actualisation des recommandations concernant le syndrome de lyse tumorale
Le vénétoclax est un inhibiteur sélectif de la protéine BCL2 indiqué en monothérapie ou en association au rituximab en traitement des adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) précédemment traitée et en association avec l’obinutuzumab dans la LLC non précédemment traitée.
Le vénétoclax peut provoquer une réduction rapide de la charge tumorale et donc un syndrome de lyse tumorale.
Le laboratoire AbbVie, en accord avec l’EMA et l'ANSM, informe que :
- Le syndrome de lyse tumorale (SLT) est un risque connu de vénétoclax, à l'initiation et pendant la phase de titration de dose chez tous les patients présentant une LLC
- Des cas d’issue fatale de SLT ont été rapportés même chez des patients recevant la plus faible dose de vénétoclax
- Le respect strict de la titration de la dose et des mesures de réduction du risque de SLT (*) est requis pour tous les patients :
- Evaluer les facteurs spécifiques au patient y compris les comorbidités, en particulier une fonction rénale altérée, le volume tumoral et la splénomégalie avant d'administrer la 1ère dose de vénétoclax
- Hydrater et administrer des hypo-uricémiants en prophylaxie à tous les patients avant la 1ère dose.
- Surveiller les paramètres biochimiques (kaliémie, uricémie, phosphorémie, calcémie, créatininémie) et caractériser la charge tumorale
- Suivre les adaptations posologiques et les actions recommandées (*) en cas de modification des paramètres biochimiques ou de symptômes évocateurs de SLT
- Une carte informant de l'importance de l'hydratation et des symptômes du SLT qui doivent inciter à consulter immédiatement est à remettre à chaque patient.
(*) Ces recommandations actualisées sont intégrées au RCP de Venclyxto®.