Dapagliflozine (Forxiga® et Xigduo®) : Acidocétose diabétique et fasciite nécrosante du périnée
La dapagliflozine (Forxiga® (dapagliflozine) et Xigduo® (dapaglifozine, metformine)) est un inhibiteur du cotransporteur sodium glucose de type II (SGLT2). Des cas d'acidocétose diabétique sont rapportés, parfois atypiques (la glycémie n'étant que légèrement augmentée). Des cas de fasciite nécrosante du périnée (gangrène de Fournier) sont également rapportés, chez des hommes et des femmes.
Suite à une évaluation par l’EMA, il est désormais recommandé :
- de rechercher immédiatement une acidocétose, quelle que soit la glycémie, en cas de nausées, vomissements, anorexie, douleurs abdominales, soif intense, difficulté à respirer, confusion, fatigue inhabituelle ou somnolence
- de stopper immédiatement la dapagliflozine en cas de suspicion ou de diagnostic d’acidocétose. Sa reprise après une acidocétose n’est pas recommandée (sauf si un autre facteur déclenchant a pu être clairement identifié et corrigé)
- d’utiliser la dapagliflozine avec prudence en cas de facteur prédisposant à l’acidocétose (*)
- d’informer les patients des symptômes pour prendre un avis médical immédiat
- d’arrêter la dapagliflozine en cas d’intervention chirurgicale lourde ou de pathologie médicale aiguë grave. Sa reprise peut être envisagée lorsque les taux de corps cétoniques sont normaux et après stabilisation de l’état du patient
La fasciite nécrosante du périnée peut mettre en jeu le pronostic vital, elle peut être précédée d’une infection urogénitale ou d’un abcès périnéal.
- les patients doivent être informés des symptômes précoces (douleurs intenses, sensibilité au toucher, érythème ou gonflement génital ou périnéal avec fièvre et malaise) et de l’importance de consulter immédiatement un médecin
- si une fasciite est suspectée, la dapagliflozine doit être arrêtée et un traitement rapide (incluant des antibiotiques et un débridement chirurgical) doit être instauré.
(*) faible réserve des cellules bêta fonctionnelles, absorption alimentaire réduite, déshydratation sévère, doses d’insuline réduites ou besoins accrus en insuline.