Protamine Choay® : Mise en garde sur la posologie après remise sur le marché de lots conformes
Nous vous avions informé le 22 juillet 2020 d'un problème de qualité de Protamine Choay® 1000 UAH/ml solution injectable (protamine sulfate), indiquée dans la neutralisation instantanée de l'action anticoagulante de l'héparine.
Ce problème de qualité nécessitait d'augmenter la posologie de protamine de l'ordre d'1/3 en cas d'utilisation des lots concernés.
Protamine Choay®10 000 UAH/10mL
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Lot |
Date expiration |
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Lot |
Date expiration |
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147000A |
oct-20 |
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169012A |
mai-21 |
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147010A |
oct-20 |
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169020A |
mai-21 |
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154160A |
déc-20 |
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173380A |
juin-21 |
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156040A |
janv-21 |
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177210A |
août-21 |
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157870A |
févr-21 |
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182410A |
sept-21 |
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157880A |
févr-21 |
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182600A |
sept-21 |
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160570A |
mars-21 |
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182610A |
sept-21 |
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164580A |
avr-21 |
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190630A |
janv-22 |
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169011A |
mai-21 |
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192670A |
févr-22 |
Le laboratoire Sanofi :
- vient de mettre sur le marché des lots d’une activité conforme aux spécifications de ce médicament
- procède, en accord avec l’ANSM, au rappel des 17 lots non conformes en cours de validité sur le marché (numéros ci-dessus).
Pour les lots conformes(207710A, 207720A, 207730A, 209740A ou 210270A) qui vous seront distribués,la posologie habituelle doit être utilisée.