MISE EN GARDE

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Ces informations sont, avant tout, destinées aux professionnels de la santé. Si vous pensez être concerné pour vous ou pour quelqu’un de votre entourage,ne prenez aucune décision(arrêt du produit par exemple) sans en avoir discuté avec votre médecin traitant.

Ropivacaïne B Braun® 2 mg/ml : Risque de confusion avec d’autres spécialités et manque de lisibilité

Suite à un changement de marché récent, il existe un risque de confusion et d’erreur d’administration entre la Ropivacaïne B Braun® 2 mg/ml et d’autres spécialités B Braun également présentées en Ecoflac, comme le paracétamol 10 mg/mL et le métronidazole 0.5 %.

 

Ce risque, en lien avec une présentation similaire, est présent dans notre établissement. Nous en avons informé l’ANSM qui a été destinataire de plusieurs autres signalements similaires émanant d’autres régions. .

En dehors du risque de confusion, il existe également un risque d’erreur de voie d’administration avec cette nouvelle présentation la mention « Ne pas administrer en intravasculaire » étant moins lisible qu’auparavant.

 

Le laboratoire a été alerté de ces risques et va mettre à disposition des es présentations avec un nouvel étiquetage.

 

Texte intégral - Courrier du laboratoire BBraun Medical (10/07/2020)