Montélukast (Singulair® et génériques) : Effets indésirables psychiatriques
Le montélukast est indiqué en traitement additif dans l’asthme persistent léger à modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-2-mimétiques à action immédiate et de courte durée administrés « à la demande » n’apportent pas un contrôle clinique suffisant.
Pour mémoire, des effets indésirables psychiatriques qui peuvent être graves sont rapportés avec le montélukast, à type de :
- modifications du comportement et de l’humeur (cauchemars, insomnie, somnambulisme),
- troubles de l’attention et de mémoire,
- anxiété, agitation, agressivité, hyperactivité psychomotrice, tics, hallucinations, désorientation
- symptômes obsessionnels compulsifs et dysphémie.
- dépression, idées suicidaires et tentatives de suicide,
A noter que ces effets sont plus fréquents chez l’enfant et l’adolescent que chez l’adulte.
Ces manifestations psychiatriques ne sont pas toujours reconnues par les médecins comme liées au montélukast. Ainsi, certains cas ne sont pas rapidement identifiés et ne sont donc pas correctement pris en charge.
L’ANSM informe donc :
- que les patients et/ou parents/proches aidants doivent être avertis du risque d’effets indésirables neuropsychiatriques lors d’un traitement par montélukast et de la nécessité de consulter en cas de survenue
- le médecin doit réévaluer le bien-fondé de la poursuite du montélukast en présence de troubles psychiatriques.