Picato® (mébutate d’ingénol) : Risque de carcinome cutané
Le mébutate d’ingénol utilisé pour le traitement des kératoses actiniques ou kératoses solaires chez les adultes, fait l’objet depuis sa mise sur le marché d’une surveillance concernant un éventuel sur-risque de certains cancers cutanés.
Des cas de carcinome épidermoïde cutané sont rapportés avec le mébutate d’ingénol et les résultats préliminaires d’une étude de sécurité, ont mis en évidence une incidence plus importante de carcinome épidermoïde cutané dans le groupe mébutate d’ingénol par rapport au groupe imiquimod. De plus, une méta-analyse avec le disoxate d’ingénol a mis en évidence une augmentation de certains cancers de la peau (carcinomes basocellulaires, maladie de Bowen et carcinome épidermoïde cutané) chez les patients après 14 mois de traitement.
Dans l’attente des résultats de la réévaluation européenne du rapport bénéfice/risque du mébutate d’ingénol :
- les professionnels de santé doivent informer les patients du risque de survenue de lésions cutanées et dans cette éventualité de contacter immédiatement leur médecin,
- le mébutate d’ingénol doit être utilisé avec précaution chez les patients avec antécédent de cancer de la peau.