Quinolones et fluoroquinolones : Restrictions d'utilisation
Les quinolones et fluoroquinolones* exposent à un risque d'effets indésirables graves, essentiellement musculo-squelettiques (tendinite, rupture tendineuse, douleurs musculaires, faiblesse musculaire, arthralgies, …) et du système nerveux (neuropathie périphérique, insomnie, dépression, troubles de mémoire, de la vue, de l'audition, de l'odorat, du goût).Quelques cas rapportés étant invalidants, durables (plusieurs mois ou années) et potentiellement irréversibles, l’EMA a procédé à une réévaluation du bénéfice/risque de ces antibiotiques.
A la suite de cette réévaluation, les fluoroquinolones :
- Ne doivent pas être prescrites dans les situations suivantes :
- traitement des infections non sévères ou spontanément résolutives (p.ex. pharyngite, angine, bronchite aiguë), non bactériennes (p.ex. prostatite chronique non bactérienne), de sévérité légère à modérée (notamment cystite non compliquée, exacerbation aiguë de bronchite chronique et de BPCO, rhino-sinusite bactérienne aiguë et otite moyenne aiguë,…) à moins que les autres antibiotiques recommandés soient inappropriés,
- prévention de la diarrhée du voyageur ou des infections récidivantes des voies urinaires basses,
- antécédent d’effet indésirable grave avec une quinolone ou fluoroquinolone
- Doivent être prescrites avec une prudence particulière chez les personnes âgées, insuffisants rénaux, greffés d'organes solides et ceux traités par corticoïdes (risque de tendinite et de rupture tendineuse plus élevé). L'utilisation concomitante de corticoïdes et de fluoroquinolones doit être évitée.
- Indiquer aux patients qu’ils doivent arrêter le traitement dès les premiers signes d'effets indésirables graves et contacter leur médecin.
De plus, Apurone® (fluméquine) sera retirée du marché, le bénéfice/ risque de la fluméquine étant jugé défavorable.
*substances actives concernées en France: ciprofloxacine, lévofloxacine, loméfloxacine, moxifloxacine, norfloxacine, fluméquine et ofloxacine