Siklos® : Risque de confusion entre les deux dosages
Siklos® (hydroxycarbamide), cp 100 mg et cp 1000 mg, est indiqué en prévention des crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes, y compris le syndrome thoracique aiguë, chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans souffrant de syndrome drépanocytaire symptomatique.
A la suite du signalement de plusieurs erreurs médicamenteuses, notamment d’erreurs de délivrance de la forme 1000 mg à la place de la forme 100 mg, ayant pu entraîner des effets indésirables graves, l'ANSM invite :
- Les médecins prescripteurs :
- À mentionner le poids, l'âge du patient et le dosage de Siklos® sur l'ordonnance,
- À préciser au patient la posologie de Siklos® afin de limiter les risques de confusions entre les 2 dosages,
- À remettre au patient, en plus de l'ordonnance, le guide d'utilisation dédié et la fiche d'aide à la compréhension de la prescription avant de débuter le traitement par Siklos®*. Cette fiche devra être remise au pharmacien d’officine par le patient pour faciliter la délivrance
Les pharmaciens d’officine
- A être très vigilants lors de la délivrance de Siklos® 1000 mg et 100 mg,
- A se rapprocher du prescripteur au moindre doute sur le dosage,
- A consulter le guide d'information pour le corps médical, le guide pour les patients traités par Siklos® et la fiche d’aide à la compréhension de la prescription qui doit lui être remise par le patient pour faciliter la délivrance*.
*Documents disponibles via ce lien : https://ansm.sante.fr/Activites/Surveillance-des-medicaments/Mesures-additionnelles-de-reduction-du-risque/Liste-des-MARR-en-cours/Hydroxycarbamide