Xyrem® (oxybate de sodium) solution buvable : Risque de surdosage ou de sous-dosage lié à la seringue doseuse
Une altération du marquage (suite à la dégradation de l’encre) de la seringue doseuse fournie avec le Xyrem® (oxybate de sodium) est possible suite à de nombreuses manipulations.
Cette altération peut conduire à un surdosage ou à sous-dosage, et être potentiellement associée à la survenue d’effets indésirables ou à un manque d’efficacité, bien qu’aucun incident de ce type n’ait été signalé à ce jour.
En conséquence, dans l’attente de la mise à disposition (à partir de juin 2019) par la firme de boites avec de nouvelles seringues :
- Le pharmacien doit informer le patient lors de la dispensation, du risque de dégradation de l’encre sur la seringue et de la de la nécessité de revenir vers lui si les marques commencent à disparaître, afin de commander une nouvelle seringue.
- Le patient ne doit pas utiliser la seringue d’un autre médicament, celle fournie dans la boite est spécifique du Xyrem®.