Exacyl® (acide tranexamique) IV à dose totale > 2g: Risque d’atteinte rénale dans les hémorragies du post-partum
L’acide tranexamique est un antifibrinolytique indiqué chez l’adulte et l’enfant à partir d’un an dans la prévention et le traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse générale ou locale.
Une enquête de pharmacovigilance a mis en évidence que l’utilisation d’Exacyl® IV à des doses totales supérieures à 2g pouvait représenter un facteur de risque d’atteinte rénale aigüe, notamment de nécrose corticale, chez les patientes traitées pour une hémorragie du post-partum.
Le laboratoire Sanofi et l’ANSM informent que par mesure de précaution, l’acide tranexamique à doses supérieures à 2g doit être utilisé avec prudence dans la prise en charge de l’hémorragie du post-partum.
Par ailleurs, il est rappelé que l’utilisation de l’acide tranexamique est contre-indiquée chez les patients atteints d’insuffisance rénale grave et que sa posologie doit être réduite en fonction du taux de créatinine sérique en cas d’insuffisance rénale légère à modérée.