MISE EN GARDE

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Ces informations sont, avant tout, destinées aux professionnels de la santé. Si vous pensez être concerné pour vous ou pour quelqu’un de votre entourage,ne prenez aucune décision(arrêt du produit par exemple) sans en avoir discuté avec votre médecin traitant.

Saccharomyces boulardii (Ultra-Levure®) : Contre-indiqué chez les patients en état critique ou immunodéprimés

Ultra-levure® (saccharomyces boulardii) est indiqué dans le traitement symptomatique d’appoint de la diarrhée en complément de la réhydratation.

 

De rares cas de fongémie à saccharomyces boulardii, d’issue parfois fatale, ont été rapportés chez des patients hospitalisés en état critique ou immunodéprimés ayant reçu des préparations orales d’Ultra-Levure®.

 

Le laboratoire Biocodex® en accord avec l’EMA et l’ANSM informe que :

  • Ultra-Levure® 50 et 200 mg gélule et 100 mg sachet sont désormais contre-indiquées chez les patients en en état critique ou immunodéprimés (ces spécialités étaient déjà contre-indiquées chez les patients porteurs d’un cathéter veineux central).
  • Une attention particulière doit être portée lors de la manipulation de ce produit en présence d’un patient en état critique ou immunodéprimé ou porteur d’un cathéter veineux central ou périphérique même s’il n’est pas traité par Ultra-Levure®.
  • Afin d’éviter toute contamination manuportée ou aéroportée par saccharomyces boulardii, les sachets ou gélules ne doivent pas être ouverts dans la chambre du patient, les professionnels de santé doivent porter des gants durant la manipulation des probiotiques, les jeter immédiatement après usage et se laver les mains.

 

 

Texte intégral - ANSM - Février 2018