Amoxicilline injectable : Risque de cristallurie
L’amoxicilline est susceptible de cristalliser lorsqu’elle est en excès dans les urines et d’entrainer une insuffisance rénale aiguë (IRA) associée le plus souvent à une hématurie et/ou une oligo-anurie.
Depuis 2010, le nombre de cas rapportés de cristallurie avérée ou suspectée a nettement augmenté. Ces cas sont le plus souvent associés à une IRA nécessitant parfois une épuration extrarénale. Plusieurs facteurs favorisants ont été mis en évidence : utilisation de fortes posologies d’amoxicilline, préparation et/ou administration non-conformes, pH urinaire acide, faible diurèse.
Afin de diminuer le risque de survenue d’une cristallurie, l’ANSM invite à :
- Respecter le schéma posologique, le mode de préparation et d’administration des perfusions :
- En curatif avec l’amoxicilline seule :
o Posologie maximale de 200 mg/kg/j sans dépasser 12 g/j,
o Posologie maximale de 2 g/perfusion, lente (20 à 30 mn),
o Délai entre reconstitution et fin de perfusion :
. ·maximum 1 h si dilution réalisée dans une solution glucosée·
. ou maximum 6 h si dilution réalisée dans du NaCl 0,9 %
- En préventif avec l’association amoxicilline/acide clavulanique :
o Posologie maximale de 2 g/200 mg/perfusion, lente (30 à 40 mn),
o Volume de reconstitution : 50 à 100 ml selon la spécialité,
o Ne pas utiliser de solution glucosée,
o Délai entre reconstitution et fin de perfusion : maximum 1 h.
- Assurer une bonne hydratation afin de maintenir une bonne diurèse,
- Alcaliniser les urines (pH neutre ou alcalin) des patients avec 1 ou plusieurs facteurs favorisants,
- Surveiller régulièrement la fonction rénale et la diurèse au cours de ces traitements,
- Réaliser en cas de traitement curatif à forte posologie un dosage résiduel d’amoxicilline sérique afin d’adapter le cas échéant la posologie.