Produits de contraste avec gadolinium : Suspension AMM : acide gadopentétique et gadodiamide Restrictions d’indications : acide gadobénique
Une revue européenne récente vient de confirmer la présence de faibles quantités de sels de gadolinium dans le cerveau après utilisation de ces produits de contraste. Cette rétention dans le tissu cérébral est plus importante avec les dérivés linéaires (acide gadopentétique, acide gadobénique et gadodiamide) qu’avec les dérivés macrocycliques (acide gadotérique et gadotéridol). Bien qu’aucun effet nocif (troubles cognitifs, troubles des mouvements) n’ait été mis en évidence, les risques à long terme ne sont pas connus. En conséquence :
- Les AMM de gadodiamide et de l’acide gadopentétique (formulations intraveineuses) sont suspendues,
- L’acide gadobénique reste indiqué uniquement pour l’imagerie du foie, seule indication pour laquelle la balance bénéfice/risque reste favorable,
- Les dérivés macrocycliques restent disponibles pour les utilisations intraveineuses et intra articulaire.
Enfin, pour rappel, les produits de contraste à base de sels de gadolinium doivent être utilisés uniquement si l’information diagnostique essentielle ne peut être obtenue par l’imagerie sans rehaussement de contraste et à la dose la plus faible possible.
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Produit |
Type (formulation) |
Statut de l’AMMau 15 janvier 2018 |
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Magnevist® (acide gadopentétique) |
linéaire (i.v.) |
suspendue |
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Omniscan® (gadodiamide) |
linéaire (i.v.) |
suspendue |
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MultiHance® (acide gadobénique) |
linéaire (i.v.) |
limitée à l’imagerie du foie |
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Artirem® (acide gadotérique) |
macrocyclique (intra-articulaire) |
maintenue |
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Dotarem ® (acide gadotérique) et produit générique (Clariscan) |
macrocyclique (i.v.) |
maintenue |
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Gadovist® (gadobutrol) |
macrocyclique (i.v.) |
maintenue |
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ProHance® (gadotéridol) |
macrocyclique (i.v.) |
maintenue |