Amphotéricine B injectable : Risques d’erreurs médicamenteuses avec les différentes formulations, Abelcet®, AmBisome® et Fungizone®
L’amphotéricine B est un antifongique disponible sous 3 formulations injectables différentes non interchangeables : forme phospholipidique (Abelcet®), liposomale (AmBisome®), et non lipidique (Fungizone®).
Des erreurs de prescription, dispensation, préparation ou administration sont été rapportées, en particulier des cas d’administration de Fungizone® à la place d’AmBisome® (à la posologie et au débit d’administration de ce dernier), ayant pour conséquence un surdosage en amphotéricine B et un risque d’atteinte cardiaque ou rénale grave.
Les laboratoires CSP, Gilead et BMS, en accord avec l’ANSM, rappellent :
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L’absence d’interchangeabilité des médicaments injectables à base d’amphotéricine B.
- L’importance de prescrire ces médicaments sous leur nom de marque en plus de la dénomination commune internationale, pour éviter toute confusion.
- Les posologies, modalités de préparation et d’administration spécifiques à chaque spécialité (cf PJ):
- Posologie : Abelcet® (5 mg/kg/jour), AmBisome® (3 mg/kg/jour, sauf leishmaniose), Fungizone® (0,3 mg/kg sans excéder 1,5 mg/kg/jour)
- Mode d’administration : perfusion IV rapide en 30-60 mn (AmBisome®) ou lente (Abelcet® 2,5 mg/kg/heure ; Fungizone® 2 à 6 heures)
- Reconstitution :
- Fugizone® et AmBisome® : eau PPI uniquement.
- Abelcet® : pas de reconstitution.
- Dilution : glucosé injectable uniquement pour les 3 spécialités
- Non compatibilité de l’amphotéricine B avec le chlorure de sodium (NaCl) 0,9 % ou les solutions contenant des bactériostatiques (risque de précipitation). Ne pas administrer sur une ligne intraveineuse ayant contenu du NaCl 0,9 % sauf si elle a été rincée avec du glucosé injectable. Ne pas mélanger avec d’autres traitements ou électrolytes.
Il est recommandé de consulter les RCP de ces spécialités (qui sont susceptibles d’évoluer) et de lire attentivement les instructions sur l’étiquette du flacon et sur l’étui avant de réaliser la reconstitution/dilution.