Vastarel® et génériques (trimétazidine) : Restriction des modalités de prescription en raison du risque d’effets indésirables neurologiques
La trimétazidine est, depuis 2012, uniquement indiquée en association, pour le traitement des patients adultes atteints d’angor stable insuffisamment contrôlés ou présentant une intolérance au traitement antiangineux de première intention, en raison d’effets indésirables neurologiques graves (symptômes parkinsoniens : tremblements, akinésie, hypertonie) et d’une balance bénéfice/risque défavorable en ophtalmologie et ORL.
Or les dernières études sur son utilisation rapportent un niveau élevé (près de 90 % des prescriptions) d’usage hors AMM en ophtalmologie et ORL et pour le traitement de l’HTA primaire.
Désormais, pour en garantir le bon usage, le traitement par trimétazidine :
- doit être initié par un cardiologue, qui devra réévaluer tous les ans l’intérêt du traitement,
- pourra être renouvelé dans l’intervalle par tout médecin,
- est inscrit sur la liste I des substances vénéneuses (dispensation pour la durée de traitement mentionnée sur l’ordonnance).