Halaven® (éribuline) : risque d’erreur de posologie

Halaven® (éribuline) : risque d’erreur de posologie

Halaven® (éribuline) a l’AMM en monothérapie dans le traitement du cancer du sein localement avancé (en échec d’au moins 2 protocoles de chimiothérapie) ou métastatique.

Cette spécialité n’est pas encore commercialisée mais est d’ores et déjà mise à disposition de plusieurs établissements suite à une demande de dérogation d’achat.

Les laboratoires EISAI, en accord avec l’Afssaps et l’Agence européenne du médicament, informent d’un risque d’erreur, lié à une différence d’expression de posologie dans l’AMMeuropéenne (expression en éribuline base), dans l’AMM d’autres pays et dans certaines publications (expression en mésylate d’éribuline).

En conséquence :

• les prescripteurs et pharmaciens doivent s’assurer qu’ils prescrivent et dispensent Halaven® conformément à l’AMM européenne, à la posologie recommandée de 1,23 mg/m2 (éribuline base).

Texte intégral - Afssaps - 08 mars 2012