Ferrostrane® sirop : Risque d’erreur chez les nourrissons de faible poids
Plusieurs cas de surdosage survenus chez le nouveau-né de faible poids ont été rapportés. En effet, la pipette-doseuse fournie initialement dans la boîte ne permettait pas d’administrer la posologie adéquate aux plus petits. La mise à disposition d’une nouvelle spécialité réservée aux nourrissons et accompagnée d’une seringue adaptée au prélèvement de petits volumes vise à prévenir ces erreurs médicamenteuses*.
Ainsi, 2 spécialités sont maintenant disponibles :
-Ferrostrane® enfants et adultes : seringue de 10 mL graduée tous les 0,5 mL
-Ferrostrane® nourrissons : seringue de 5 mL graduée tous les 0,1 mL.
Ces deux présentations co-existent depuis le 2 février 2026. L’ANSM attire votre attention sur les risques d’erreur médicamenteuse liés à la coexistence de ces deux spécialités, en particulier chez les nouveau-nés et nourrissons de faible poids.
* En cas d'ingestion massive, des cas de surdosage ont été rapportés, en particulier chez l'enfant de moins de 2 ans.
La symptomatologie comporte des signes d'irritation intense ou de nécrose des muqueuses digestives entraînant douleurs abdominales, vomissements, diarrhées souvent sanglantes pouvant s'accompagner d'état de choc avec insuffisance rénale aiguë, atteinte hépatique, coma souvent convulsif.
A distance de l'intoxication, des sténoses digestives sont possibles.
Le traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1%.