Collyres d’atropine : Risque d'erreur et de surdosage, particulièrement chez les enfants de moins de 3 ans
La commercialisation des collyres Atropine Alcon® (concentration de 0,3 %,0,5 % et 1 %) est interrompue. Ils sont remplacés par une spécialité importée appelée Colirofta atropina®. Les stocks de collyre Atropine Alcon® actuellement présents en pharmacie peuvent être délivrés jusqu'à la date de péremption (mars 2027). Pendant cette période, les 2 spécialités de collyre peuvent coexister.
L'ANSM met en garde contre un risque d'erreur médicamenteuse liée à :
- la coexistence possible des 2 spécialités dans les services
- une différence dans l'expression de la concentration en atropine (mg/ml versus %), qui expose à un risque d'erreur de conversion pouvant conduire à un surdosage.
Une contre-étiquette est apposée sur un des côtés de chaque boîte de Colirofta atropina, qui précise la concentration et l’équivalence avec l’Atropine Alcon® :
- l'absence d’autre collyre de même concentration depuis l’arrêt de commercialisation du collyre Atropine Alcon 0,3%, Dans cette situation, l’ANSM rappelle que le collyre à 5 mg/ml soit 0,5 % peut être utilisé chez les nourrissons et enfants de moins de 3 ans à la posologie maximale d'une seule goutte par œil et par jour.