MISE EN GARDE

caution
Ces informations sont, avant tout, destinées aux professionnels de la santé. Si vous pensez être concerné pour vous ou pour quelqu’un de votre entourage,ne prenez aucune décision(arrêt du produit par exemple) sans en avoir discuté avec votre médecin traitant.

5-fluorouracile : risque accru de diagnostic erroné du déficit en DPD en cas d’insuffisance rénale

Les patients dont la fonction enzymatique de la dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) est altérée, présentent un risque accru de toxicité grave ou potentiellement fatale lorsqu'ils sont traités par le 5-FU ou l'une de ses prodrogues. Pour identifier ces patients, il est obligatoire de procéder à un test de dépistage du déficit en DPD par phénotypage avant le traitement.

 

Pour faire suite à une information du Comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments, l’ANSM informe que :

  • une altération de la fonction rénale est susceptible d’entraîner une augmentation des taux sanguins d'uracile
  • chez les patients avec insuffisance rénale modérée ou sévère, il existe un risque accru de diagnostic erroné du déficit en DPD, ce qui peut entraîner un sous-dosage en 5-FU et conduire à une réduction de l'efficacité du traitement
  • par conséquent les taux sanguins d'uracile utilisés pour le test de dépistage par phénotypage d’un déficit en DPD doivent être interprétés avec prudence.

 

Pour la conduite à tenir dans ces situations, prendre contact avec le laboratoire effectuant le dosage d’uracilémie.

 

 

Texte intégral - ANSM - Octobre 2024

 

Revenir